Analista de Assuntos Regulatórios

Na Hpbio, acreditamos que excelência regulatória é parte essencial da inovação em saúde. Por isso, estamos ampliando nosso time e buscamos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios que queira atuar de forma estratégica, contribuindo para a qualidade, segurança e crescimento sustentável do nosso negócio.

Principais responsabilidades:

• Cumprir prazos, para garantir que as aprovações e renovações de licenças, documentos legais, técnicos e demais informações estejam conforme as exigências da ANVISA e normas e legislações internacionais aplicáveis;
• Verificar a existência de notificações regulatórias novas ou pendentes;
• Acompanhar diariamente as publicações da Anvisa no Diário Oficial da União (D.O.U.);
• Compilar documentação técnica para cumprir as exigências regulatórias
• Protocolar/Acompanhar status das petições e submissões
• Criar dossiê técnico com base nos dados de projeto para submissões e atualizações nacionais...