Job Description
Responsibilities
- Atuar nos processos de Validação de Transporte, podendo apoiar outras frentes de validação (processos, limpeza, sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos).
- Elaborar Planos, Protocolos e Relatórios de Validação.
- Executar estudos de validação e análises de risco.
- Apoiar revisões periódicas e gerenciamento do status das validações.
- Avaliar e harmonizar processos conforme RDC 430 e RDC 658.
- Atuar em conformidade com Boas Práticas de Fabricação (GMP), integridade de dados e normas regulatórias.
- Elaborar e revisar documentos da área (POP, registros GMP).
- Atuar de forma integrada com áreas como Qualidade, Produção, Supply e Engenharia.
Qualifications
- Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
- Experiência em Validação (transporte, equipamentos ou sistemas computadorizados).
- Conhecimento em GMP, GDP,...
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