Job Description
Du bringst mehrjährige Erfahrung in IT-Validierungsprojekten mit und möchtest echte Verantwortung übernehmen? Deine Expertise im GxP-Umfeld ist gefragt – bei uns gestaltest du die Zukunft der Computerized System Validation (CSV) in Pharma- und Medizintechnik.
Leite eigenverantwortlich Compliance- und CSV-Projekte, entwickle toolgestützte Validierungsprozesse und bringe deine Erfahrung bei der Validierung von Cloud- und on-premise-Systemen ein. Arbeite eng mit Kunden zusammen und nutze innovative Technologien.
Aufgaben
- Strategische Planung und eigenverantwortliche Leitung von IT-Compliance- und CSV-Projekten in regulierten Branchen.
- Entwicklung, Implementierung und Optimierung von toolgestützten Validierungsprozessen.
- Durchführung von GAP- und Risikoanalysen sowie Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Richtlinien (FDA, EU-GMP, GAMP5).
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