Job Description
Ihre Aufgabenschwerpunkte als
- Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
- Freigabe/Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, NEMs, Biozide)
- Genehmigung von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß AMWHV; Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
- Bearbeitung von OOS/OOE/OOT, Change Control und Deviations
- Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Einkauf u. a.
- Ansprechpartner für Kunden/Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen
Ihre Qualifikationen:
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