Patient Safety Physician
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Gr. Mainz Startdatum: sofort Referenznummer: 869478/1
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Aufgaben
Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen ArzneimittelKontinuierliche Kontrolle und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische StudienManagement von Sicherheitsfragen Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-BereichReview und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten: Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs, Development Safety Update Reports (DSURs), Risk Management Plans (RMPs)Clinical Overview StatementsErstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimitte...