Job Description
- Planung, Koordination und Durchführung von Investitions- und Kundenprojekten(Equipment, Anlagen, Utilities) gemäss aktuellen cGMP- und GAMP 5-Anforderungen
- Leitung und Steuerung von technischen Fachaufgaben
- Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
- Durchführung von Risikoanalysen (z.B. FMEA, Risk Assessment)
- Schnittstellenfunktion zwischen Kunden, internen Fachabteilungen (Produktion, QA, Technik) und externen Partnern
- Sicherstellung der termingerechten Umsetzung von Projekt-und Qualifizierungsmassnahmen unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Change Control Management sowie Begleitung von Audits und Inspektionen
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossene technische Berufsausbildung mit Weiterbildung HF, FH oder technisches Studium
- Fundierte Erfahrung im technischen Projektmanagement sowie in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anla...
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