Job Description

Az állás leírása
Importált gyógyszerkészítmények EUs felszabadítása (QP release) a hatályos GMP és GDP irányelvek szerint
Gyártási és minőségi dokumentációk felülvizsgálata, felszabadítás előtti jóváhagyás
Kapcsolattartás a külföldi gyártóhelyekkel, logisztikai és minőségbiztosítási területekkel
Minőségi eltérések (deviation), OOS, változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása, jóváhagyása
Auditok, hatósági ellenőrzések támogatása
Minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése
Képviselet szakmai egyeztetéseken, QP felelősségek teljes körű ellátása
Képzettség
Felsőfokú végzettség: gyógyszerész, kémikus, biológus vagy ezzel ekvivalens képzettség, ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosít
EU GMP ismeret, QP képesítés
Min. 3–5 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen – előny: import release, steril gyártás tapasztalat,
Kiváló dokumentáci...
            

Apply for This Position

Ready to take the next step? Click the button below to submit your application.

Submit Application

Qualified Person

Job Description

Apply for This Position