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Ihre Aufgaben

Leitung der Konzeption, Entwicklung und Implementierung eines globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen

Steuerung des QMS‑Projektlebenszyklus von Analyse über Design und Implementierung bis hin zu Übergang und Lokalisierung in internationalen Organisationseinheiten

Organisation und Moderation von Change‑ und Governance‑Meetings einschließlich Vorbereitung, Protokollierung und Nachverfolgung von Maßnahmen

Koordination globaler und lokaler Schnittstellen (GPOs, LPOs, Standorte) sowie Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern

Sicherstellung der Audit‑Readiness einschließlich Unterstützung bei Zertifizierungen, Auditvorbereitung und CAPA‑Management

Steuerung von Projektplanung, Kommunikation sowie Risikomanagement und Eskalationen zur termingerechten Umsetzung

Koordination von QMS‑Systemen und Tools (z. B. eDMS, eQMS, Luminus,...

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Qualitätsingenieur (w/m/d)

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