Job Description
Responsable de Garantía de CalidadMisiónGarantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.ResponsabilidadesLiderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación).Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos.Impulsar la mejora continua y la formación en calidad.RequisitosFormaciónLicenciatura o grado en Farmacia, Q...
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