Job Description
Summary
- Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
- Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.
About the Role
- Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico
- Soporte en investigac. de excepciones
- Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T
- Rev. de MBR
- Soporte en proyectos de mejora de OpEx
- Persona Calificada-Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración
- Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
- Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
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