Regulatory Affairs Associate - International Markets (Barcelona)

Posición

Regulatory Affairs Associate - International Markets

Ubicación

Barcelona

Resumen

Se busca un Asociado/a de Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo en Barcelona.

Responsabilidades

• Revisar e interpretar normas reglamentarias relacionadas con los productos y procedimientos de la empresa, las pruebas o registros, y garantizar su comunicación a través de las políticas y procedimientos de la empresa.
• Recopilar y revisar la documentación necesaria para la presentación de nuevos productos a los licenciatarios/afiliados locales.
• Revisar la recopilación del expediente para el Módulo 1 de nuevas solicitudes de autorización de comercialización.
• Presentar la solicitud de registro y realizar seguimiento con los licenciatarios/afiliados hasta la aprobación y lanzamiento del producto.
• Preparar y revisar respuestas a cartas de deficiencias de autoridades sanitarias.
• Prepara...