Room Qualification Engineer
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Singen Startdatum: sofort Referenznummer: 872632/1
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Aufgaben
Erstellen und durchführen von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)Auswerten von Messdaten im Rahmen von Reinraum(re-)qualifizierungen und MonitoringmaßnahmenErstellen von Trendberichten zum PartikelmonitoringErstellen und bearbeiten von Abweichungen, CAPAs und CCAsÜberführen von Bestandsqualifizierungen in das DokumentenmanagementsystemSystematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktionsräume, Lagerbereiche)Review vorhandener Qualifizierungsdokumentation von HVAC, Rund Reinräumen)Identifikation von: Dokumentationslücken Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen ( EUGMP Annex 1, 15, 18)Durchführung strukturierter Gap-Assessments