Job Description

Csatlakozz hozzánk Törzskönyvezési munkatárs pozícióba!
A munkakör fő célja a cég telephelyén gyártott hatóanyagok és intermedierek törzskönyvi engedélyeinek megszerzése, CMC dokumentáció és változtatási dokumentumok készítése. Ez a lehetőség határozott idejű munkaszerződés keretében elérhető, egy kolléganőnk szülési szabadsága idejére, amely időszak alatt teljes jogú csapattagként számítunk az új munkatársra.
Főbb feladatok:
Dokumentációk készítése, engedélyeztetése, karbantartása:Engedélyeztetési célokra készülő CMC dokumentációk a vállalat által gyártott hatóanyagokra és intermedierekre (pl. DMF, CTD Module 3.2.S.)Változtatási dokumentumok (amendmentek, variációs dossziék)Auditok, inspekciók szakmai támogatásaSite master file-ok
 Kapcsolattartás az egészségügyi hatóságokkal:DMF-el rendelkező hatóanyagokkal kapcsolatban a hatósággal történő közvetlen kapcsolattartás, levelezés, dokumentációküldésAkkreditációk és GMP igazolások beszerzése
        

Apply for This Position

Ready to take the next step? Click the button below to submit your application.

Submit Application